Osom strep a test

OSOM Strep A test er en manuel, hurtig kromatografisk analyse beregnet til kvalitativ påvisning af gruppe A-streptokokantigen fra prøver med halspodepinde taget på patienter, der lider af faryngitis, som hjælp til diagnosen på gruppe A-streptokokinfektioner.

Sensivitet 96 % og Specificitet 97,8 %. SKUP testet samt FDA- og CLIA godkendt.

Bemærkning

Opbevaring

• Opbevar testpinde og reagenser med tæt lukket låg ved 15-30 grader.
• Testpinde og reagenser må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• Komponenterne er ikke beregnet til genbrug.

Dosis og Anvendelse

Testprocedure:

• Lige før test tilsættes 3 dråber reagens 1 (lyserød) og 3 dråber reagens 2 til reagensglas (opløsningen skal blive lysegul)
• Put straks podepinden i glasset
• Bland opløsningen kraftigt ved at dreje vatpinden kraftigt mod siden af gladdet mindst 10 gange.
• Lad det stå i 1 minut.
• Udtryk så meget væske som muligt fra podepinden ved at presse siderne af glasset, når podepinden trækkes tilbage.
• Kassér pinden.
• Tag testpind(e) op af beholderen og sæt omgående låget på igen.
• Anbring den absorberende ende af testpinden i den ekstraherende prøve.
• Aflæs testresultaterne efter 5 minutter. Positive resultater kan aflæses så snart den røde kontrolstreg vises.
• Resultater er ubrugelige efter den angivne aflæsningstid. Det anbefales at bruge en time.

Fortolkning af testresultater:

• En blå eller rød streg, der synes ujævn i farveintensitet betragtes som et brugtbart resultat. I tillfælde af moderate eller høje positive prøver kan der ses en blå farve ved teststregen; så længe teststregen og kontrolstregen er synlige, er resultaterne anvendelige. Sørg for passende lysforhold for at se resultaterne.
• Positiv: En blå teststreg og en rød kontrolstreg er et positivt resultat. Bemærk at den blå streg kan have flere nuancer af blå.
• Negativ: En rød kontrolstreg men ingen blå kontrolstreg er et formodet negativt resultat.
• Ubrugelig: Hvis der ikke vises nogen røde kontrolstreg, eller hvis baggrundsfarve gør det umuligt at aflæse den røde kontrolstreg, er resultatet ubrugeligt. Hvis dette sker, skal du gentage testen på en ny testpind.

Indeholder

• 50 stk. OSOM testpinde
• 50 stk. OSOM prøverør
• 50 stk. OSOM sterile podepinde
• 1 stk. Strep A Reagens 1 (Strep A REAG 1) (2 M natriumnitrit)
• 1 stk. Strep A Reagens 2 (Strep A REAG 2) (0,3 M eddikesyre)
• 1 stk. positiv kontrol (ikke-levedygtige gruppe A-streptokokker, 0,1 % natriumzid)
• 1 stk. negativ kontrol (ikke-levedygtige gruppe C-streptokokker, 0,1 % natriumzid)
• Brugsansvisning. Se nedenfor.

Klassificeret som

Produktet er CE-mærket medicinsk udstyr.