Produktinformation:
Fem-Mono Retard (Viatris Limited), depottabletter, 60 mg (Isosorbidmononitrat).
Virkning og anvendelse:
Fem-Mono Retard anvendes til forebyggelse af angina pectoris (smerter i brystet) ved at udvide blodkarrene i hjertet. Bør ikke anvendes til børn under 15 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn.
Den anbefalede dosis er:
- Voksne: Den sædvanlige startdosis er 30 mg de første 2-4 dage for at mindske hovedpineanfald. Herefter 60 mg og højst 120 mg om morgenen.
- Ældre: Tal med lægen, hvis du lider af lavt blodtryk eller har lever- eller nyre problemer.
Depottabletterne kan deles. De hele eller delte tabletter skal synkes med mindst ½ glas vand, og de må ikke tygges eller knuses.
Kontraindikationer:
Allergisk over for isosorbidmononitrat, andre nitrater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fem-Mono Retard (mikrokrystallinsk cellulose, tungt kaolin, magnesiumstearat, vandfri kolloid silica, syntetisk paraffinvoks og hård paraffinvoks. Tabletovertrækket indeholder hypromellose, titandioxid (E171), lactosemonohydrat, macrogol, gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), rød jernoxid (E172)). Du har en hjertesygdom som f.eks. hævelse af hjertesækken, problemer med hjertemuskulaturen eller hjerteklappen. Du tager sildenafil eller lignende medicin, der kaldes "fosfodiesterase type 5-hæmmere", der normalt anvendes til behandling af impotens hos mænd (erektil dysfunktion). Du har meget lavt blodtryk eller problemer med blodtilførslen til hjernen, som kan skyldes problemer med blodtrykket eller blodkarrene, f.eks. efter et slagtilfælde eller en hjerneskade. Hvis du har en tilstand, der hedder "kardiogent chok", som kan forekomme efter et hjerteanfald, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen.
Advarsler og forsigtighedsregler:
Hvis du lider af for lavt blodtryk, for højt tryk i hjernen, andre hjerte- og karsygdomme, blodmangel, for lidt væske i kroppen, på grund af væsketab, alvorlige lever- eller nyreproblemer, hvis du er fejlernæret eller ikke er i stand til at regulere din kropstemperatur (hypotermi) eller hvis du får en af disse tilstande under behandlingen. Indeholder lactose. Bør ikke anvendes hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Brug af anden medicin:
Tal med lægen, hvis du tager følgende lægemidler: sotalol, carvedilol, diuretika, tricykliske antidepressiva, prostaglandin, dihydroergotamin, vasodilatorer, antihypertensiva, calciumkanalblokkere og angiotensin II receptor-antagonister, aldesleukin, phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Mad, drikke og alkohol:
Du kan tage Fem-Mono Retard sammen med mad og drikke. Tal med lægen hvis du drikker alkohol, da Fem-Mono Retard kan forstærke virkningen af alkohol.
Graviditet og amning:
Du må kun bruge Fem-Mono Retard efter lægens anvisning. Hvis behandling med Fem-Mono Retard er nødvendig, skal amning ophøre.
Trafik- og arbejdssikkerhed:
Fem-Mono Retard kan medføre blodtryksfald, som kan give svimmelhed. Dette forekommer især ved starten af behandlingen og ved øgning af dosis og kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre eller moderat grad.
Overdosering:
Tegn på en overdosis kan være hovedpine, træthed, rødmen, kvalme, opkastning, hurtig hjerterytme, diarré, følelse af at alting "drejer rundt" eller svimmelhed og besvimelse, som kan skyldes lavt blodtryk. Høje doser af medicinen kan forårsage blåfarvning af huden, f.eks. på læberne eller ændret vejrtrækning, f.eks. åndenød eller langsommere vejrtrækning. Hvis du pludselig oplever et af ovenstående symptomer, skal du lægge dig ned med benene opad, da dette kan hjælpe med at mindske symptomerne.
Kontakt straks din læge eller apotekspersonalet eller tag til nærmeste skadestue. Tag æsken eller beholderen med, også selvom den er tom.
Bivirkninger
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet er træthed.
Meget almindelige bivirkninger
(forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):Hovedpine.
Almindelige bivirkninger
(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): Svimmelhed, træthed, lavt blodtryk, hurtig puls, kvalme.
Ikke almindelige bivirkninger
(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Rødmen, opkastning, diarré.
Sjældne bivirkninger
(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter): Besvimelse, hududslæt, kløe.
Meget sjældne bivirkninger
(forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): Muskelsmerter, ømme eller svage muskler, som ikke skyldes fysisk aktivitet (myalgi)
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelig data): Søvnighed, forværring af angina pectoris, langsom hjerterytme, lavt blodtryk med svimmelhed, når man rejser sig op, afskalning af huden eller skællende hud, blærer, allergiske hudreaktioner som bl.a. hævelse, rødme og kløe på huden
Pakningsstr:
7, 14, 28, 30, 60, 90, 98, 100, 250 stk. og 100×1 stk. (unit dose). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Læs indlægssedlen og evt. oplysningerne på emballagen grundigt inden du bruger dette lægemiddel. Dette er uddrag fra produktresume, komplet produktresume findes på www.produktresume.dk - dagsaktuel pris: www.apopro.dk.
Sidst opdateret d. 10/11-2023