Produktinformation:
Emla (Aspen Pharma Trading Limited) 25 mg/g + 25 mg/g creme (Lidocain/ Prilocain).
Virkning og anvendelse:
Anvendes på huden inden visse medicinske indgreb og virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode inden indstik eller mindre hudoperation.
Den anbefalede dosis er:
Brug på huden inden mindre indgreb (f.eks. indstik af kanyle eller mindre hudoperationer): Cremen kommes på huden i et tykt lag. Følg instruktionerne i indlægssedlen. I særlige tilfælde skal sundhedspersonalet påføre cremen. Cremen dækkes med en forbinding (plastfolie). Denne tages af lige inden indgrebet. Hvis du selv skal påføre cremen, så sørg for, at du har fået forbindinger af lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
- Den sædvanlige dosis til voksne og unge over 12 år er 2 g creme. Hos voksne og unge over 12 år påføres cremen mindst 60 minutter inden indgrebet (medmindre cremen anvendes på kønsorganerne). Du må dog ikke påføre cremen mere end 5 timer før indgrebet.
Børn: Brug på huden inden mindre indgreb (f.eks. indstik af kanyle eller mindre hudoperationer): Påføringstid: Ca. 1 time.
- Nyfødte og småbørn fra 0-2 måneder: Op til 1 g creme på et hudområde på højst 10 cm 2 Påføringstid: Højst 1 time. Der må kun påføres en enkelt dosis inden for et tidsinterval på 24 timer.
- Småbørn fra 3-11 måneder: Op til 2 g creme på et samlet hudområde på højst 20 cm 2 . Påføringstid: Ca. 1 time, højst 4 timer.
- Børn fra 1-5 år: Op til 10 g creme på et samlet hudområde på højst 100 cm 2 . Påføringstid: Ca. 1 time, højst 5 timer.
- Børn fra 6-11 år: Op til 20 g creme på et samlet hudområde på højst 200 cm 2 . Påføringstid: Ca. 1 time, højst 5 timer. Der må højst gives 2 doser med mindst 12 timers interval til børn over 3 måneder inden for et tidsinterval på 24 timer.
- Emla creme kan anvendes til børn med en hudlidelse kaldet atopisk dermatitis, men påføringstiden er i det tilfælde højst 30 minutter.
Brug på større områder med nybarberet hud inden selvudførte procedurer (såsom hårfjerning):
- Den sædvanlige dosis er 1 g creme for hvert hudområde på 10 cm 2 , der påføres under en forbinding og efterlades i 1 til 5 timer. Emla må ikke anvendes på et område med nybarberet hud, der er større end 600 cm 2 (f.eks. 30 cm x 20 cm). Den maksimale dosis er 60 g.
Brug på huden inden hospitalsindgreb (såsom delhudstransplantation), der kræver dybere hudbedøvelse:
- Emla kan anvendes på denne måde hos voksne og børn over 12 år, men kun under tilsyn af en læge eller en sygeplejerske. Den sædvanlige dosis er 1,5 til 2 g creme for hvert hudområde på 10 cm 2 . Cremen påføres, dækkes af en forbinding og efterlades i 2 til 5 timer.
Brug på huden inden fjernelse af vortelignende gevækster kaldet "molluskler" eller "vandvorter":
- Emla kan anvendes til børn og unge med en hudsygdom kaldet "atopisk dermatit". Den sædvanlige dosis afhænger af barnets alder og skal virke i 30 til 60 minutter (30 minutter, hvis patienten har atopisk dermatit). Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor meget creme du skal bruge.
Brug på huden på kønsorganer inden indsprøjtning af lokale bedøvelsesmidler:
- Emla må kun anvendes på denne måde af sundhedspersonale til voksne og unge over 12 år. Den sædvanlige dosis er 1 g creme (1 g til 2 g til hud på kvindelige kønsorganer) for hvert hudområde på 10 cm 2 . Cremen påføres og dækkes af en forbinding. Cremen er 15 minutter om at virke på mandlige kønsorganer og 60 minutter på kvindelige kønsorganer.
Brug på kønsorganerne inden mindre hudoperationer (såsom fjernelse af vorter):
- Emla må kun anvendes på denne måde af sundhedspersonale til voksne og unge over 12 år. Den sædvanlige dosis er 5 g til 10 g creme, der skal virke i 10 minutter. Der anvendes ikke forbinding. Det medicinske indgreb skal starte umiddelbart herefter.
Brug på bensår inden rensning eller fjernelse af beskadiget hud:
- Emla kan anvendes på denne måde til voksne, men kun under tilsyn af en læge eller en sygeplejerske. Den sædvanlige dosis er 1 til 2 g creme for hvert hudområde på 10 cm 2 , dog højst 10 g. Cremen påføres under en lufttæt forbinding, såsom plastfolie. Dette gøres 30 til 60 minutter, inden såret skal renses. Fjern cremen med bomuldsgaze og begynd straks rensningen.
Emla kan anvendes inden rensning af bensår op til 15 gange i løbet af en periode på 1-2 måneder. Når Emla bruges til bensår, er en tube beregnet til engangsbrug: Tube plus overskydende indhold skal kasseres hver gang, en patient er blevet behandlet.
Kontraindikationer:
Allergisk over for lidocain og/eller prilocain eller lignende lokalbedøvende midler eller over for et eller flere af hjælpestofferne (Carboxypolymethylen (Carbomer 974 P); ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret (Arlatone 289); natriumhydroxid; vand, renset).
Vær ekstra opmærksom
Hvis du har sjælden arvelig sygdom, kaldes for "glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel" eller methæmoglobinæmi. Brug ikke Emla på områder med åbne sår eller på en svækket trommehinde, hvis du lider af atopisk dermatit, skal plastret sidde på huden i 30 minutter. Undgå at Emla kommer i kontakt med øjnene, da det kan medføre irritation. Hvis du ved et uheld får Emla i øjet, skal du omgående skylle øjet grundigt med lunkent vand eller en saltopløsning (natriumchlorid). Når du bruger Emla, inden du skal vaccineres med en levende vaccine (f.eks. tuberkulosevaccine), skal du oplyse til læge eller sygeplejersken at du har brugt Emla. Børn og unge: Emla må ikke anvendes til børn under 12 måneder, der samtidig bliver behandlet med andre lægemidler, der kan påvirke niveauet af blodpigment (methæmoglobinæmi) (f.eks. sulfonamider). Emla må ikke anvendes til for tidligt fødte spædbørn. Emla indeholder ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret, som kan forårsage hudreaktioner.
Brug af anden medicin:
Tal med lægen inden brug af Emla, hvis du bruger: sulfonamider, nitrofurantoin, phenytoin, phenobarbital eller andre lokalbedøvende midler eller amiodaron.
Overdosering:
Der er en risiko for "akut methæmoglobinæmi. Der er større sandsynlighed for, at dette opstår, hvis der samtidig er brugt visse andre lægemidler. Ørhed eller svimmelhed, snurren i huden omkring munden og følelsesløshed i tungen, unormal smagssans, sløret syn eller ringen for ørerne kan også opstå. I tilfælde af alvorlig overdosering kan symptomerne omfatte krampeanfald, lavt blodtryk, langsommere vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændrede hjerteslag. Disse virkninger kan være livstruende.
Graviditet og amning:
Det er usandsynligt, at lejlighedsvis brug af Emla under graviditet vil påvirke fostret. De aktive stoffer i Emla (lidocain og prilocain) går over i modermælken. Det er dog i så små mængder, at det generelt ikke udgør nogen risiko for barnet.
Trafik- og arbejdssikkerhed:
Ingen mærkning.
Bivirkninger:
- Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 1-10% behandlede): Forbigående lokale hudreaktioner (bleghed, rødme, hævelse) på det behandlede område.
- Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mellem 0,1-1% behandlede): Brændende fornemmelse. Let svie, kløe eller varme på det behandlede område.
- Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos mellem 0,01-0,1% behandlede): Ændringer i blodbilledet (methæmoglobinæmi), overfølsomhed, irritation af øjnene, Små prikformede blødninger på det behandlede område (særligt hos børn med eksem, hvis plastret har været påført i længere tid).
Pakningsstr.:
1 x 5 g i tube; 5 x 5 g i tube; 30 g i tube.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Læs indlægssedlen og evt. oplysningerne på emballagen grundigt inden du bruger dette lægemiddel. Dette er uddrag fra produktresume, komplet produktresume findes på www.produktresume.dk - dagsaktuel pris: www.apopro.dk.
Sidst opdateret: 18/02-2018.