Gelisse30 g Vaginalgel - 50 mikrogram/g - Estriol

Produktinformation:

Gelisse (Italfarmaco S.A.) vaginalgel 50 mikrogram/g estriol.

Virkning og anvendelse:

Gelisse bruges til at behandle gener i skeden, når slimhinden er blevet tynd og tør på grund af mangel på østrogen hos kvinder, der er kommet i overgangsalderen.

Den anbefalede dosis er:

Én dosis er én fyldt applikator (fyldt til mærket), svarende til 1 g gel med 50 mikrogram estriol. Første behandling: 1 dosis dagligt i 3 uger, helst ved sengetid. Vedligeholdelse: 1 dosis 2 gange om ugen, helst ved sengetid. Lægen bør vurdere, om behandlingen skal fortsætte efter 12 uger. Der skal altid bruges den laveste dosis, der virker, i så kort tid som muligt. Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Er der gået mere end 12 timer, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis til sædvanlig tid.

Kontraindikationer:

Brug ikke Gelisse, hvis du er allergisk over for det aktive stof (estriol) eller et af de øvrige indholdsstoffer (glycerol (E422), natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), polycarbophil, carbopol, natriumhydroxid, saltsyre og renset vand), har, har haft eller mistænkes for at have brystkræft, har eller mistænkes for at have kræft, der er følsom over for østrogen (f.eks. kræft i livmoderslimhinden), har blødning fra skeden, hvor årsagen ikke er undersøgt af en læge, har ubehandlet fortykkelse af livmoderslimhinden, har eller har haft blodpropper i venerne (f.eks. i benene eller lungerne), har eller for nylig har haft en sygdom pga. blodpropper i arterierne (f.eks. hjertekrampe eller blodprop i hjertet), har en blodsygdom, der øger risikoen for blodpropper (f.eks. mangel på protein C, protein S eller antitrombin), har eller har haft en leversygdom, hvor levertallene endnu ikke er normale igen, eller har den arvelige blodsygdom porfyri.

Advarsler og forsigtighedsregler:

Behandlingen bør kun startes, hvis generne påvirker din livskvalitet. Fordele og risici ved behandlingen skal vurderes af lægen mindst én gang om året, og behandlingen bør kun fortsætte, så længe fordelene er større end risiciene. Gelisse må ikke bruges sammen med østrogenmedicin, der virker i hele kroppen (f.eks. tabletter eller plastre). Applikatoren kan give små skader i skeden, især hvis slimhinden er meget tynd og tør. Gelisse indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumpropylparahydroxybenzoat (E217), som kan give allergiske reaktioner (evt. forsinkede).

Før du starter eller genoptager behandlingen, skal lægen spørge til din og din families sygdomme og undersøge dig, herunder bækkenet og brysterne. Under behandlingen bør du gå til jævnlig kontrol og undersøgelser bl.a. mammografiscreening. Kontakt lægen, hvis du mærker forandringer i brysterne. Har du en infektion i skeden, skal den behandles, før du starter med Gelisse.

Tal med lægen, hvis du har eller har haft muskelknuder i livmoderen eller endometriose, øget risiko for blodpropper, øget risiko for østrogenfølsom kræft (f.eks. brystkræft hos mor, søster eller datter), forhøjet blodtryk, leversygdom (f.eks. godartet leversvulst), sukkersyge, galdesten, migræne eller svær hovedpine, lupus (SLE), fortykkelse af livmoderslimhinden, epilepsi, astma eller otosklerose (arvelig sygdom i øret, der giver nedsat hørelse). Disse sygdomme kan vende tilbage eller blive værre under behandlingen, og du skal derfor følges tæt af lægen.

Stop behandlingen og kontakt straks lægen, hvis du får gulsot eller nedsat leverfunktion, en kraftig stigning i blodtrykket, ny migrænelignende hovedpine, hvis du bliver gravid, eller hvis du får en af de tilstande, der er nævnt under kontraindikationer. Kontakt lægen, hvis du får blødning eller pletblødning fra skeden under behandlingen, så årsagen kan undersøges.

Sikkerheden for livmoderslimhinden ved brug i mere end 1 år eller ved gentagen brug kendes ikke. Behandlingen bør derfor vurderes af lægen mindst én gang om året. Har du fået fjernet livmoderen på grund af endometriose, skal du være forsigtig, da østrogen kan påvirke rester af endometriose.

Gelisse er et lokalt virkende præparat med en lav dosis østrogen. Risikoen for følgende sygdomme er derfor mindre end ved hormonbehandling, der virker i hele kroppen, men bør overvejes ved langvarig eller gentagen brug. Der ses ikke øget risiko for brystkræft hos kvinder, der ikke tidligere har haft brystkræft, og som bruger lavdosis østrogen i skeden, men det vides ikke, om det kan få brystkræft til at vende tilbage. Ved hormonbehandling, der virker i hele kroppen, er der set en let øget risiko for kræft i æggestokkene, øget risiko for blodpropper i venerne (især i det første år), øget risiko for sygdom i hjertets blodkar og øget risiko for blodprop i hjernen. Risikoen for blodpropper øges også ved høj alder, større operationer, længere tids sengeleje, svær overvægt (BMI over 30), graviditet og tiden efter fødsel, lupus (SLE) og kræft.

Har du hjertesygdom, nedsat nyrefunktion eller forhøjet fedtindhold i blodet (triglycerider), bør du følges tæt af lægen i de første uger af behandlingen. Har du svært nedsat nyrefunktion, bør du følges tæt af lægen. Østrogen kan udløse eller forværre symptomer på arvelig eller erhvervet angioødem (pludselig hævelse af f.eks. ansigt, læber, tunge eller hals).

Brug af anden medicin:

Der er ikke lavet undersøgelser af, hvordan Gelisse påvirker eller påvirkes af anden medicin. Da kun meget lidt af stoffet optages i kroppen, er det usandsynligt, at Gelisse påvirker anden medicin. Tal med lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin i skeden.

Fertilitet, graviditet og amning:

Fertilitet: Der er ingen oplysninger om påvirkning af frugtbarheden.

Graviditet: Må ikke anvendes under graviditet. Bliver du gravid under behandlingen, skal du straks stoppe behandlingen og kontakte lægen.

Amning: Må ikke anvendes under amning.

Trafik- og arbejdssikkerhed:

Ingen mærkning. Gelisse påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

Overdosering:

Overdosering ved brug i skeden er meget usandsynlig. Hvis store mængder gel ved et uheld synkes, kan det give kvalme, opkastning og blødning fra skeden. Kontakt lægen eller skadestuen, hvis du har brugt eller fået mere Gelisse, end der står i denne information.

Almindelige bivirkninger:

(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter): Kløe ved kønsorganerne, kløe der hvor gelen bruges og kløe i huden.

Ikke almindelige bivirkninger:

(forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter): Smerter i bækkenet, udslæt ved kønsorganerne, irritation der hvor gelen bruges, svampeinfektion (candida), hovedpine og kløende knopper i huden (prurigo).

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

(hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelig data): I starten af behandlingen, hvor slimhinden i skeden stadig er tynd, kan der forekomme lokal irritation som varmefølelse og/eller kløe. Ved systemisk hormonbehandling (østrogen/gestagen), er der desuden set galdeblæresygdom, brune pletter i huden (kloasma), hududslæt med røde ringformede pletter (erythema multiforme), ømme røde knuder i huden (erythema nodosum), små blødninger i huden (vaskulær purpura) og mulig demens hos kvinder over 65 år.

Pakningsstr.:

Gelisse fås i tuber med 10 g og 30 g. Pakningerne indeholder enten applikatorer til engangsbrug (10 stk. pr. 10 g) eller 1 applikator til flergangsbrug samt 1 genanvendeligt stempel. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Læs indlægssedlen og evt. oplysningerne på emballagen grundigt inden du bruger dette lægemiddel. Dette er uddrag fra produktresume – komplet produktresume findes på www.produktresume.dk - Dagsaktuel pris: www.apopro.dk

Sidst opdateret d. 20/10-2026